Job Summary

Aufgaben:

• Equipment Qualifizierung sowie Unterstützung von Prozess Validierungen
• Verantwortung von Reinraum Monitoring nach ISO 14644-1
• Enge Zusammenarbeit mit der Produktion Tissue handling
• Erarbeitung und Sicherung der Einhaltung von Qualitätsplänen 
• Unterstützung in der Aufrechterhaltung und Optimierung des QMS nach EN ISO 13485
• Die Moderation und methodische Leitung von CAPA-Teams / -projekten
• Die Erstellung von Analyseberichten / 8D-Reports / Datenanalysen 
• überwachen die Umsetzung und wirksame Implementierung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen

Ihr Profil:

• Sie haben idealerweise ein abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder Abgeschlossene Berufsausbildung als BTA, CTA, MTLA
• Idealerweise erweiterte Kenntnisse im Bereich Qualitätskontrolle, Qualitätsmanagement, Tissue Handling
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute MS-Office, ERP-Kenntnisse, idealerweise NetSuite, sowie eQMS Kenntnisse GreenlightGuru
• Hohe Zuverlässigkeit und hohes Qualitätsbewusstsein
• Selbständiges Arbeiten nach Vorgabe und sicheres Auftreten
• Teamfähigkeit und Kundenorientierung